Sprej proti blchám a kliešťom pre psy a mačky staršie ako 2 dni Vhodný ako súčasť terapie alergie na blšie uhryznutie (FAD) Presné dávkovanie Chráni proti blchám 2-3 mesiace a až 4 týždne proti kliešťom Nevhodné pre gravidné a dojčiace

OBSAH LIEKOVÝCH A OSTATNÝCH LÁTOK 1 ml bezfarebnej čírej tekutiny obsahuje fipronilum 2,5 mg. Kožný sprej, roztok INDIKÁCIA Liečba pri napadnutí blchami ( Ctenocephalides spp. ) a kliešťami ( Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus ) u psov a mačiek. Liečba napadnutia všenkami ( Trichodectes canis ) u psov a ( Felicola subrostratus ) u mačiek. Liek sa používa ako súčasť stratégie liečby alergie na blšie uhryznutie (FAD) u psov a mačiek. Insekticídny účinok proti novému napadnutiu dospelými blchami pretrváva v závislosti od okolitého prostredia až 2 mesiace u mačiek a až 3 mesiace u psov. Prípravok má v závislosti od vplyvu okolitého prostredia trvalý akaricídny účinok proti kliešťom až 4 týždne. KONTRAINDIKÁCIE Neaplikovať chorým zvieratám (celkové ochorenie, horúčka) alebo zvieratám v rekonvalescencii. Nepoužívať u králikov z dôvodu nebezpečenstva nežiaducich reakcií až úhynu. Nepoužívať v prípade precitlivenosti na účinnú látku alebo na niektorú z pomocných látok. NEŽIADUCE ÚČINKY Ak dôjde k olíznutiu, môže sa objaviť krátkodobá hypersalivácia spôsobená charakterom vehikula. V rámci veľmi zriedkavých nežiaducich účinkov boli po použití zaznamenané prechodné kožné reakcie v mieste aplikácie – začervenanie kože, svrbenie alebo vypadávanie srsti. Výnimočne boli po aplikácii zaznamenané hypersalivácia, reverzibilné neurologické symptómy (hyperestézia, depresia, nervozita), vracanie alebo dýchacie problémy. Vyvarujte sa predávkovania. Frekvencia nežiaducich účinkov je charakterizovaná podľa nasledujúcich pravidiel:

• veľmi časté (nežiaduce účinky sa prejavili u viac ako 1 z 10 zvierat v priebehu jedného ošetrenia)
• časté (u viac ako 1, ale menej ako 10 zo 100 zvierat)
• nezvyčajné (u viac ako 1, ale menej ako 10 z 1000 zvierat)
• vzácne (u viac ako 1, ale menej ako 10 z 10000 zvierat)
• veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 zvierat vrátane ojedinelých hlásení). Ak spozorujete akékoľvek vážne účinky alebo iné vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii, informujte vášho veterinárneho lekára. CIEĽOVÝ DRUH ZVIERAT Mačky a psy. DÁVKOVANIE PRE KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A SPÔSOB PODANIA Cesta podania: Mechanická pumpa, sprej na vonkajšiu aplikáciu na srsť; obsahujúce 0,5 ml (100 ml fľaštička) alebo 1,5 ml (250 ml fľaštička) alebo 3 ml (500 ml fľaštička) spreja na jeden vstrek. Spôsob podania: Zo vzdialenosti 10-20 cm postriekajte celý povrch tela zvieraťa. Striekajte v protismere rastu srsti a zaistite, aby bola všetka srsť navlhčená. Prečesávajte srsť u dlhosrstých plemien tak, aby mohol prípravok preniknúť až na kožu zvieraťa. Na ošetrenie hlavy a okolia očí a pri liečbe mladých alebo nepokojných zvierat, nastriekajte prípravok na dlaň ruky chránenej rukavicou a jemne votrite do srsti. Prípravok nechajte zaschnúť pri bežných teplotných podmienkach. Nevysušujte vytieraním uterákom. Dávkovanie: V závislosti na diaľke srsti, tak aby bola všetka srsť navlhčená až na kožu, aplikujte 3 až 6 ml na kilogram živej hmotnosti zvieraťa (7,5 až 15 mg fipronilu na kg ž.hm.), tj 6 až 12 stlačení aplikačné pumpičky na kg ž.hm. pri balení s objemom 100 ml alebo 2 až 4 stlačeniami aplikačnej pumpičky balenia s objemom 250 ml alebo 1 až 2 stlačeniami aplikačnej pumpičky pri baleniach s objemom 500 ml. Vlastnosti: Prípravok obsahuje poťahovú zložku. Sprejovanie preto vytvorí film a srsť zleskne. Šteňatá a mačiatka od 2 dní veku môžu byť bezpečne liečené. POKYNY PRE SPRÁVNE PODANIE Upravte trysku pumpy do polohy spreja. Balenie 100 ml obsahuje približne 8 liečebných kúr pre krátkosrsté stredne veľké mačky (4 kg). Balenie 250 ml obsahuje približne 4 liečebné kúry pre krátkosrsté stredne veľké psy (20 kg). Balenie 500 ml obsahuje približne 4 liečebné kúry pre krátkosrsté veľké psy (40 kg). Vzhľadom na absenciu bezpečnostných štúdií je minimálny interval medzi jednotlivými liečbami 4 týždne. Na optimálnu kontrolu napadnutia blchami a/alebo kliešťami sa má liečebný plán stanoviť na základe miestnej epidemiologickej situácie. Na dosiahnutie optimálnej účinnosti sa neodporúča kúpať a šampónovať zvieratá dva dni pred a po liečbe týmto liekom. Kúpanie a šampónovanie až štyrikrát počas dvoch mesiacov preukázalo, že nemá signifikantný účinok na reziduálnu účinnosť lieku. Pri častejšom šampónovaní sa odporúča liečba v mesačných intervaloch.

12. ŠPECIÁLNE UPOZORNENIE Pri použití ako súčasti stratégie liečby alergie na blšie uhryznutie sa alergickým pacientom a ďalším psom a mačkám v spoločnej domácnosti odporúča aplikácia v mesačných intervaloch. Ošetrenie lôžkovín, kobercov a mäkkého nábytku vhodným insekticídom pomôže znížiť záťaž životného prostredia a maximalizovať dĺžku ochrany proti re-infestácii, ktorú prípravok poskytuje. Prípravok nie je vhodný na priame ošetrenie okolitého prostredia. Neprekračujte odporúčané dávkovanie. Vyhnite sa kontaktu s očami zvieraťa. V prípade náhodného kontaktu s očami zvieraťa ihneď vypláchnite oči prúdom vody a vyhľadajte veterinárneho lekára. Neaplikujte priamo na miesta s poškodenou kožou. Ošetrené zviera ponechajte uschnúť v dobre vetranej miestnosti. Nezatvárajte zvieratá do uzavretého priestoru alebo prenosného boxu pokiaľ nie je srsť úplne suchá. Liek sa vzhľadom na nedostatok údajov o špecifickej tolerancii a účinnosti neodporúča na liečbu iných druhov zvierat ako psov a mačiek. Je dôležité sa uistiť, že sa zvieratá po aplikácii nebudú vzájomne olizovať. Fipronil môže nepriaznivo ovplyvniť vodné organizmy. Nedovoľte psom plávať vo vodných tokoch po dobu 2 dní po aplikácii. Môže dôjsť k uchyteniu jednotlivých kliešťov. V prípade nepriaznivých podmienok preto nemožno úplne vylúčiť prenos infekčných chorôb. Držte liečené zviera ďalej od ohňa alebo iných zdrojov tepla a iných povrchov, ktoré by mohli byť poškodené alkoholom zo spreja, po dobu aspoň 30 minút po aplikácii a pokiaľ nie je srsť úplne suchá. Neaplikujte v blízkosti otvoreného ohňa alebo iných horľavých materiálov. Len na vonkajšie použitie. Laboratórne štúdie na potkanoch a králikoch nepreukázali žiadny teratogénny účinok fipronilu. Po liečbe sučiek a mačiek v laktácii je prípravok následne mláďatami veľmi dobre tolerovaný. Nie sú dostupné údaje o liečbe gravidných alebo dojčiacich súk a mačiek.