NÁZOV VETERINÁRNEHO LIEKU Prevendog 1,056 g medikovaný obojok pre malé až stredne veľké psy
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE Jeden obojok s dĺžkou 60 cm (26,40 g) obsahuje: Liečivo: Deltamethrinum 1,056 g Pomocné látky: Oxid titaničitý (E 171) 0,376 g Aktívne uhlie 0,020 g.
LIEKOVÁ FORMA Medikovaný obojok Šedý obojok
KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 Cieľové druhy zvierat Psy (0 – 25 kg) – pre malé až stredne veľké psy 4.2 Indikácie s upresnením pre cieľový druh zvierat Infestácia parazitmi citlivými na deltametrín. Prevencia reinfestácie kliešťami ( Ixodes ricinus a Ripicephalus sanguineus ) prostredníctvom akaricídneho účinku po dobu 6 mesiacov. Prevencia poštípania flebotomy ( Phlebotomus perniciosus ) prostredníctvom repelentného (zabraňujúceho saniu) účinku po dobu 5 mesiacov. Prevencia poštípania komármi ( Culex pipiens ) prostredníctvom repelentného (zabraňujúceho saniu) účinku po dobu 6 mesiacov. 4.3 Kontraindikácie Štúdie nie sú k dispozícii, a preto tento liek nepoužívajte u šteniat mladších ako 7 týždňov. Nepoužívať v prípadoch precitlivenosti na účinnú látku, alebo na niektorú z pomocných látok. Nepoužívať u mačiek. Nepoužívať u psov s kožnými léziami. 4.4 Osobitné upozornenia pre každý cieľový druh Vzhľadom na to, že plný účinok obojku nastupuje po uplynutí 1 týždňa, odporúča sa aplikovať obojok 1 týždeň pred očakávanou expozíciou zvieraťa potenciálnu infestáciu. Kliešte budú usmrtené a odpadnú počas 24-48 hodín po infestácii bez toho, aby došlo k saniu krvi, zahryznutie jednotlivých kliešťov však nemožno vylúčiť. Z tohto dôvodu nie je možné úplne vylúčiť ani možnosť prenosu infekčných chorôb kliešťami. Za nepriaznivých podmienok teda nie je prenos infekčných ochorení kliešťami alebo flebotómami úplne vylúčený. 4.5 Špeciálne opatrenia pri používaní Špeciálne opatrenia pri používaní u zvierat Vplyv šampónovania na účinnosť lieku nebol testovaný. Osobitné opatrenia určené osobám, ktoré podávajú veterinárny liek zvieratám Náhodné požitie tohto lieku môže spôsobiť nežiaduce účinky vrátane neurotoxických. Uchovávajte prípravok v pôvodnej krabičke. Obojok ponechajte až do doby použitia v sáčku. Pri manipulácii s obojkom nefajčite, nejedzte a nepite. Uchovávajte oddelene od potravín, nápojov a krmív. Nedovoľte deťom hrať sa s obojkom alebo ho vkladať do úst. Ihneď zlikvidujte všetky zvyšky a odstrižky obojku. Po nasadení obojku si umyte ruky studenou vodou. V prípade náhodnej orálnej expozície alebo požitia vyhľadajte lekársku pomoc a ukážte písomnú informáciu alebo etiketu pre používateľov praktickému lekárovi. Vyvarujte sa dlhotrvajúcemu kontaktu s obojkom alebo psom nosiacim obojok. To zahŕňa zdieľanie lôžka so psom, ktorý má nasadený tento obojok; toto je obzvlášť dôležité pre deti. Deltametrín môže u senzitívnych osôb vyvolať hypersenzitívnu (alergickú) reakciu. Ľudia so známou precitlivenosťou na deltametrín by sa mali vyhnúť kontaktu s veterinárnym liekom as ošetreným zvieraťom. V prípade hypersenzitívnej reakcie vyhľadajte lekársku pomoc. Ďalšie opatrenia Hoci občasný kontakt s vodou účinnosť obojku neznižuje, deltametrín je toxický pre ryby a ďalšie vodné organizmy. Nedovoľte psom s nasadeným medikovaným obojkom plávať vo vodných tokoch. 4.6 Nežiaduce účinky (frekvencia výskytu a závažnosť) V zriedkavých prípadoch boli na krku a na pokožke všeobecne pozorované lokálne kožné reakcie (pruritus, erytém, vypadávanie srsti), ktoré môžu byť príznakom lokálnej alebo celkovej alergickej reakcie. Vo veľmi zriedkavých prípadoch boli hlásené aj zmeny správania (napr. letargia alebo hyperaktivita), často spojené s podráždením pokožky. Vo veľmi zriedkavých prípadoch boli pozorované gastrointestinálne symptómy, ako napr. vracanie, hnačka a nadmerné slinenie. Vo veľmi zriedkavých prípadoch boli pozorované neuromuskulárne ťažkosti, ako napr. ataxia a svalový tras. Tieto príznaky zvyčajne odznejú do 48 hodín po zložení obojku. Ak dôjde k výskytu ktoréhokoľvek z týchto symptómov, zložte obojok. Keďže nie je známe špecifické antidotum, liečba by mala byť symptomatická. Frekvencia nežiaducich účinkov je charakterizovaná podľa nasledujúcich pravidiel:
veľmi časté (nežiaduci účinok(y) sa prejavil(y) u viac ako 1 z 10 ošetrených zvierat)
časté (u viac ako 1, ale menej ako 10 zo 100 ošetrených zvierat)
nezvyčajné (u viac ako 1, ale menej ako 10 z 1000 ošetrených zvierat)
vzácne (u viac ako 1, ale menej ako 10 z 10000 ošetrených zvierat)
veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 ošetrených zvierat vrátane ojedinelých hlásení). 4.7 Použitie počas gravidity, laktácie alebo znášky Laboratórne štúdie na potkanoch a králikoch nepodali dôkaz o teratogénnom účinku. Bezpečnosť veterinárneho lieku počas gravidity nebola stanovená. Použitie počas gravidity nie je odporúčané. Možno použiť počas laktácie. 4.8 Liekové a iné interakcie Nepoužívať s inými pyretroidmi alebo organofosfátovými antiparazitikami. 4.9 Podávané množstvo a spôsob podania 1 ks obojku na psa. Obojok s dĺžkou 60 cm je určený pre malé až stredne veľké psy s obvodom krku do 48 cm. Obojok vyberte z obalu a odstráňte šupovací ochranný prúžok. Upravte dĺžku obojku na krku zvieraťa, neuťahujte príliš tesne. Medzi obojok a krk zvieraťa by sa mali zmestiť dva prsty. Koniec obojku pretiahnite sponou a prípadnú prebytočnú dĺžku (nad 5 cm) odstrihnite. Tento obojok je vybavený bezpečnostným uzáverom (bezpečnostný mechanizmus proti škrteniu). V nepravdepodobnom prípade, že by sa pes obojkom zachytil za prekážku, dokáže vlastnou silou povoliť obojok natoľko, aby sa mohol rýchlo uvoľniť. 4.10 Predávkovanie (symptómy, prvá pomoc, antidotá), ak je to nutné V prípade náhodného požitia obojku psom kontaktujte svojho veterinárneho lekára. Vyskytnúť sa môžu nasledujúce príznaky otravy: nekoordinované pohyby, tras, nadmerné slinenie, vracanie, stuhnutosť zadku. Tieto príznaky zvyčajne do 48 hodín odznejú. V prípade náhodného požitia by mal majiteľ zvieraťa vždy kontaktovať veterinárneho lekára a nezahajovať symptomatickú liečbu sám; potrebu symptomatickej liečby posúdi veterinárny lekár. 4.11 Ochranná lehota(y) Nie je určené pre potravinové zvieratá.
FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI Farmakoterapeutická skupina: ektoparazitiká, insekticídy a repelenty, pyretriny a pyretroidy. ATCvet kód: QP53AC11. 5.1 Farmakodynamické vlastnosti Deltametrín je molekula zo skupiny syntetických pyretroidov, charakteristická svojím akaricídnym a insekticídnym účinkom. Zmenou priepustnosti sodíkových kanálov spôsobuje hyperexcitáciu nasledovanú paralýzou (šokový efekt), trasom a mortalitou parazitov. Deltametrín pôsobí repelentne voči flebotómom, prenášačom prvoka Leishmania infantum (pôvodca leishmaniózy). 5.2 Farmakokinetické vlastnosti Deltametrín sa nepretržite uvoľňuje z obojku do srsti a mastného filmu na pokožke. Liečivá látka sa šíri z miesta priameho kontaktu srsťou a po povrchu pokožky prostredníctvom lipidov. Dermálna absorpcia deltametrínu je nízka.
FARMACEUTICKÉ INFORMÁCIE 6.1 Zoznam pomocných látok Poly(vinylchlorid) Kalciumstearát Epoxidovaný sójový olej Diizooktyladipid Oxid titaničitý (E 171) Aktívne uhlie Trifenylfosfát Kalciumzinkum-stearáty 6.2. 6.3 Čas použiteľnosti Čas použiteľnosti veterinárneho lieku v neporušenom obale: 30 mesiacov. Čas použiteľnosti po prvom otvorení vnútorného obalu: spotrebujte ihneď. 6.4. Špeciálne upozornenia na uchovávanie Tento veterinárny liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky uchovávania. Uchovávajte vrecká vo vonkajšom obale. 6.5 Druh a zloženie vnútorného obalu Každý obojok je balený v zatavenom sáčku (polyetyléntereftalát/hliník/polypropylén). Veľkosti balenia: Kartónová alebo kovová krabička s jedným vreckom obsahujúcim 1 obojok s dĺžkou 60 cm. Kartónová alebo kovová krabička s dvoma vreckami obsahujúcimi 1 obojok s dĺžkou 60 cm. Na trhu nemusia byť všetky veľkosti balenia. 6.6 Špeciálne opatrenia na zneškodňovanie nepoužitého veterinárneho lieku alebo odpadu, ktorý pochádza z tohto prípravku Všetok nepoužitý veterinárny liek alebo odpad, ktorý pochádza z tohto prípravku, musí byť likvidovaný podľa miestnych právnych predpisov. Prípravok nesmie kontaminovať vodné toky, pretože môže byť nebezpečný pre ryby a ďalšie vodné organizmy.
DRŽITEĽ ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII VETPHARMA ANIMAL HEALTH, SL . Les Corts, 23 08028 - Barcelona Španielsko
REGISTRAČNÉ ČÍSLO 96/016/19-C
DÁTUM REGISTRÁCIE/ PREDĹŽENIE REGISTRÁCIE
2019
DÁTUM REVÍZIE TEXTU Marec 2019 ĎALŠIE INFORMÁCIE Veterinárny liek je vydávaný bez predpisu. Vyhradený veterinárny liek.
Parametre
Určeno pro zvíře:
Pes
OVERENIE VEKU 18+
Pre vstup na túto webovú stránku prosím potvrďte, že spĺňate vekovú hranicu 18 rokov
pre nákup alkoholických nápojov
pre nákup erotického tovaru
pre nákup zábavnej pyrotechniky kategórie F1 a F2
prípadne 21 rokov
pre nákup zábavnej pyrotechniky kategórie F3
Informácie o cookies na týchto stránkach
Náš eshop používa súbory cookie. Niektoré súbory cookie sú nevyhnutné pre správne fungovanie webu. Ďalšie súbory cookie používame na analýzy. Tie môžete prípadne odmietnuť.
